ВЪВЕДЕТЕ ВАШАТА ПАРОЛА ЗА ДОСТЪП |
НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗДАВАНЕ НА ЛИЦЕНЗИИ ЗА ДЕЙНОСТИ С НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА ЗА МЕДИЦИНСКИ И ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ОТ ПРИЛОЖЕНИЯ № 2 И 3 КЪМ ЧЛ. 3, АЛ. 2 ОТ ЗАКОНА ЗА КОНТРОЛ ВЪРХУ НАРКОТИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРИТЕ
ДВ. бр. 81 от 06.10.2000г.
В сила от 7.01.2000 г.
Обн. ДВ. бр.81 от 6 Октомври 2000г.
Раздел I.
Общи положения
history
Чл. 1. С наредбата се определят:
1. условията и редът за издаване и отнемане на лицензия за производство, преработване, съхраняване, търговия на едро в страната, внос, износ и транзит, пренасяне и превозване на наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато те се използват за медицински и ветеринарномедицински цели;
2. условията и редът за издаване и отнемане на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества;
3. изискванията към сградите и помещенията, в които се извършват дейностите по т. 1 и 2;
4. изискванията при извършване на дейностите по т. 1 и 2;
5. мерките за контрол за спазване изискванията на наредбата.
Раздел II.
Условия и ред за издаване на лицензия
history
Чл. 2. (1) Лицата, кандидатстващи за лицензия по чл. 1, т. 1, подават в Националната служба по наркотичните вещества заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, което съдържа:
1. името, седалището и адреса на управление на лицето, кандидатстващо за лицензия;
2. адреса на сградите и помещенията, където ще се извършват дейностите с наркотични вещества и техните препарати;
3. вида на дейностите;
4. трите имена, ЕГН и данните от документа за самоличност на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат следните документи:
1. копие от разрешението за производство или от пълното разрешение за търговия на едро с лекарства, издадени по реда на Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ);
2. свидетелство за съдимост на заявителя - едноличен търговец, или на управителя или члена на управителния съвет на юридическото лице заявител и на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;
3. декларация на лицата по т. 2, че срещу тях не е образувано предварително производство и не е започнато бързо производство или дознание за извършено умишлено престъпление от общ характер;
4. документи за правоспособност на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;
5. заверен препис от съдебното решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, данъчна регистрация, както и регистрация по БУЛСТАТ;
6. одобрен от главния архитект на съответната община архитектурен проект на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества;
7. документ, удостоверяващ правното основание за ползване на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества;
8. копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, и копие от това разрешение;
9. списък на наркотичните вещества, с които ще се извършват дейностите, посочени в заявлението;
10. инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрена от лицата по т. 2;
11. заповед на едноличния търговец или управляващия дружеството за определяне на лицата по чл. 22 и 26.
(3) Производителите на лекарства прилагат допълнително:
1. описание на технологичния процес (технологичната схема при производство на наркотични вещества) и кратко описание на машините и съоръженията, които ще се използват при производството и преработването на наркотични вещества;
2. копие от материално-разходния норматив от технологичния регламент за производство на всяко лекарство, съдържащо наркотични вещества.
(4) Копия от всички документи се предоставят и на фармацевт-инспектора по наркотичните вещества в районния център по здравеопазване (РЦЗ) в областта, на чиято територия се извършва съответната дейност.
history
Чл. 3. (1) В срок 10 работни дни от подаването на документите по чл. 2 фармацевт-инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ в областта, на чиято територия се намират сградите и помещенията, в които ще се извършват съответните дейности, извършват проверка на място за установяване съответствието на фактическите условия с представената документация и съставят протокол в 2 екземпляра.
(2) Протокол от проверката по ал. 1 се изпраща служебно в Националната служба по наркотичните вещества в срок до 5 дни от датата на извършване на проверката.
(3) В проверката по ал. 1 могат да участват и експерти от Националната служба по наркотичните вещества, определени от ръководителя на службата.
(4) Когато са установени непълноти в представената документация или при проверката е констатирано несъответствие с фактическите условия, Националната служба по наркотичните вещества дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в срок 2 месеца.
(5) В случаите по ал. 4 срокът за издаване на лицензията спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите.
history
Чл. 4. (1) Лицата, кандидатстващи за лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, подават в Националната служба по наркотичните вещества заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, което съдържа:
1. трите имена, ЕГН и данните от документа за самоличност на ръководителя на аптеката, кандидатстващ за лицензия;
2. наименованието и адреса на аптеката;
3. номера на разрешението за откриване на аптеката, издадено по реда на ЗЛАХМ.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат следните документи:
1. свидетелство за съдимост на заявителя;
2. декларация на заявителя, че срещу него не е образувано предварително производство и не е започнато бързо производство или дознание за извършено умишлено престъпление от общ характер;
3. документи за правоспособност на управителя на аптеката;
4. заверен препис от съдебното решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, данъчна регистрация, както и регистрация по БУЛСТАТ;
5. копие от договора за охрана с органите на Министерството на вътрешните работи или с физическо или юридическо лице, притежаващо разрешение за осъществяване на частна охранителна дейност, и копие от това разрешение;
6. инструкция за извършване на дейности с наркотични вещества, одобрена от лицето по ал. 1, т. 1;
7. заповед за определяне на лицето по чл. 30.
(3) Копия от всички документи се предоставят и на фармацевт-инспектора по наркотичните вещества в РЦЗ в областта, на чиято територия се намира аптеката.
history
Чл. 5. (1) След подаването на документите за издаване на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества фармацевт-инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ извършват проверка по реда на чл. 3.
(2) Ръководителят на Националната служба по наркотичните вещества определя експерт, който внася за обсъждане от Висшия съвет по фармация писмен доклад за изготвяне на предложение за издаване или отнемане на лицензия за търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества.
history
Чл. 6. (1) Лицата, които кандидатстват за лицензия за дейности с наркотични вещества за ветеринарномедицински цели, подават копие от документите по чл. 2 и в Министерството на земеделието и горите.
(2) Министърът на земеделието и горите в срок един месец изпраща в Националната служба по наркотичните вещества съгласувателно писмо, в което е отразено становището му по издаване на лицензията.
history
Чл. 7. (1) Министърът на здравеопазването по предложение на Националната служба по наркотичните вещества издава лицензия за производство, преработване, съхраняване, търговия на едро в страната, внос, износ и транзит, пренасяне и превозване на наркотични вещества или прави мотивиран отказ за издаването й в срок до 3 месеца от датата на подаване на заявлението и документите по чл. 2.
(2) Министърът на здравеопазването по предложение на Висшия съвет по фармация издава лицензия за търговия на дребно и съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, или отказва издаването й в срок до 3 месеца от постъпване на заявлението и документите по чл. 4.
(3) Министърът на здравеопазването по предложение на Националната служба по наркотичните вещества, съответно на Висшия съвет по фармация, отказва издаването на лицензия при наличие на основанията по чл. 44 ЗКНВП.
(4) Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.
history Чл. 8. Лицензията се връчва лично на заявителя или на упълномощено от него длъжностно лице.
history
Чл. 9. (1) В срок до 10 дни от всяка промяна на обстоятелствата, посочени в лицензията, лицензиантът подава заявление по реда на чл. 2 или 4, като прилага свързаните с промяната документи.
(2) Разрешението за промяна се издава в срок до 30 календарни дни от подаване на заявлението.
history
Чл. 10. (1) При подновяване на лицензията, в случай че не са настъпили промени, лицата подават заявление и декларация по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, като прилагат следните документи:
1. копие от разрешението за производство, от пълното разрешение за търговия на едро с лекарства или от разрешението за откриване на аптека, издадени по реда на ЗЛАХМ;
2. свидетелство за съдимост на заявителя - едноличен търговец, или на управителя или члена на управителния съвет на юридическото лице заявител и на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП;
3. заверен препис от съдебното решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, данъчна регистрация, както и регистрация по БУЛСТАТ;
4. копие от договора за охранителна дейност с регионалната дирекция на вътрешните работи или с друго физическо или юридическо лице, регистрирано по Търговския закон и получило разрешение за частна охранителна дейност, както и копие от това разрешение.
(2) Подновяването на лицензията се извършва от министъра на здравеопазването по предложение на Националната служба по наркотичните вещества, съответно на Висшия съвет по фармация, след проверка по реда на чл. 3.
Раздел III.
Отнемане на лицензията
history
Чл. 11. (1) При установяване на посочените в чл. 43 ЗКНВП основания контролният орган, който ги е установил, уведомява писмено Националната служба по наркотичните вещества във възможно най-кратък срок.
(2) Въз основа на данните по ал. 1 Националната служба по наркотичните вещества прави предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на лицензията.
(3) Министърът на здравеопазването издава мотивирана заповед за отнемане на лицензията.
(4) Заповедта за отнемане на лицензията подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.
history
Чл. 12. (1) В случаите на прекратяване, отнемане или изтичане на срока на разрешенията, издадени по реда на ЗЛАХМ, лицензиантът незабавно уведомява Националната служба по наркотичните вещества.
(2) Въз основа на данните по ал. 1 Националната служба по наркотичните вещества прави предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на лицензията.
(3) Министърът на здравеопазването издава мотивирана заповед за отнемане на лицензията.
Раздел IV.
Регистър
history
Чл. 13. (1) Националната служба по наркотичните вещества води регистър за издадените лицензии за дейности с наркотични вещества.
(2) Издадените лицензии се номерират по възходящ ред по датата на издаването им.
(3) Всеки номер на лицензия е уникален и не се предоставя на друг заявител и в случаите, когато лицензията е отнета или не е подновена.
(4) При подновяване на лицензията се запазва първоначалният й номер.
history
Чл. 14. (1) При издаване на лицензия в регистъра се вписват данните по чл. 39 ЗКНВП.
(2) В регистъра се вписват всяка промяна на обстоятелствата по чл. 39 ЗКНВП, подновяването и отнемането на лицензията.
Раздел V.
Изисквания към сградите и помещенията за производство, преработване, съхраняване, търговия на едро и търговия на дребно с наркотични вещества
history Чл. 15. Производството, преработването и съхраняването на наркотични вещества се извършват в масивни нежилищни сгради с железобетонни конструкции и осигурена денонощна охрана.
history
Чл. 16. В складовете за активни вещества на производствените предприятия се обособяват помещения за съхраняване на наркотични вещества, които трябва да бъдат:
1. самостоятелни, с един вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м;
2. с бетонни стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;
3. с блиндирана врата, заключваща се с кодов секрет - при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, или с метална врата със секретно заключване - при съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП;
4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система;
5. свързани със сигнално-охранителна техника и видеокамери.
history
Чл. 17. (1) В сградите за производство и преработване на наркотични вещества помещенията за съхраняване на активни вещества и междинна продукция, съдържаща наркотични вещества, трябва да бъдат:
1. самостоятелни, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м;
2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;
3. с врати със секретно заключване;
4. с метална каса - за съхраняване на наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, или с метален шкаф със секретно заключване - за съхраняване на наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП;
5. свързани със сигнално-охранителна и пожароизвестителна система и с видеокамери.
(2) Помещенията, в които се извършват производство и преработване на наркотични вещества, трябва да бъдат:
1. с врати със секретно заключване;
2. свързани със сигнално-охранителна и пожароизвестителна система и с видеокамери.
(3) Помещенията за производство и съхраняване на лекарствени продукти при стерилни и асептични условия се осигуряват само с външна сигнално-охранителна система.
(4) Опаковъчните материали се съхраняват в самостоятелно помещение със секретно заключване.
history
Чл. 18. (1) В предприятията за производство и преработване на наркотични вещества помещенията за съхраняване на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, трябва да бъдат:
1. самостоятелни, с отделен вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м;
2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;
3. с метална врата със секретно заключване;
4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система;
5. свързани със сигнално-охранителна техника и с видеокамери.
(2) За съхраняване на препаратите по чл. 5 ЗКНВП в складовете за готова продукция се обособява отделна зона, обозначена с надпис "Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация".
history Чл. 19. Складовете, в които се извършва търговия на едро с лекарства, съдържащи наркотични вещества, се разполагат в масивни нежилищни сгради, свързани със сигнално-охранителна техника или с осигурена денонощна охрана.
history
Чл. 20. (1) Помещенията за съхраняване на лекарства, съдържащи наркотични вещества, в складовете за търговия на едро с лекарства трябва да бъдат:
1. самостоятелни, с един вход, без прозорци, с минимална площ 6 кв. м и с височина не по-малка от 2,30 м;
2. със стени, под и таван с леснопочистващи се повърхности;
3. с блиндирана или метална врата със секретно заключване;
4. с осигурена изкуствена вентилация и пожароизвестителна система;
5. свързани със сигнално-охранителна техника;
6. снабдени с метална каса или метален шкаф за съхраняване на лекарства, съдържащи наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП.
(2) За съхраняване на препаратите по чл. 5 ЗКНВП в складовете за търговия на едро се обособява отделна зона, обозначена с надпис "Лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация".
history
Чл. 21. (1) Помещенията в аптеките, където се съхраняват лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества, трябва да бъдат:
1. с врати и прозорци, укрепени с метални решетки или метални ролетки;
2. свързани със сигнално-охранителна система;
3. снабдени с метална каса, неподвижно закрепена и свързана със сигнално-охранителната система.
(2) В металната каса се съхраняват лекарства, които съдържат наркотични вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП.
(3) Лекарствата, съдържащи наркотични вещества от приложение № 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, се съхраняват в шкаф със секретно заключване.
Раздел VI.
Изисквания при производството, преработването, съхраняването, търговията на едро, търговията на дребно, пренасянето и превозването на наркотични вещества и техните препарати
history
Чл. 22. (1) Кандидатът за получаване на лицензия за производство и преработване на наркотични вещества определя със заповед лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества.
(2) Със заповедта по ал. 1 се определят и длъжностните лица, които съхраняват ключовете от касите и помещенията, в които ще се извършват дейности с наркотични вещества и техните препарати.
(3) Достъпът на външни лица до помещенията за производство, преработване и съхраняване на наркотични вещества в предприятията се контролира от лицата, определени със заповедта на ръководителя по реда на ал. 1.
history
Чл. 23. (1) В складовете за активни вещества в производствените предприятия наркотичните вещества се приемат в оригинална опаковка на производителя, придружени от аналитичен сертификат за качество и/или сертификат за произход, копие от фактурата за продажба и копие от митническата декларация при внос.
(2) Помещението за наркотични вещества трябва да е оборудвано с апаратура и инструментариум за претегляне на наркотичните вещества.
(3) Претеглянето на наркотичните вещества се извършва от ръководителя на склада или в негово присъствие на основание на производствена лимитна карта при спазване на изискванията за лична безопасност - използване на аспиратор, предпазни маски и ръкавици.
history
Чл. 24. (1) В междинните складове по чл. 17 наркотичните вещества се приемат и съхраняват в количества, необходими за един работен ден.
(2) Наркотичните вещества се приемат добре опаковани, с етикет с червено-оранжев цвят, върху който са посочени наименованието и количеството на наркотичното вещество. За наркотичните вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП на етикета с черен цвят се отпечатва знакът "череп с кости" и надпис "Отрова".
history
Чл. 25. (1) Помещенията за производство и преработване на наркотични вещества се оборудват с апаратура и инструментариум за претегляне на наркотичните вещества.
(2) Претеглянето на наркотичните вещества се извършва от технолог на основание на производствена лимитна карта за всяка партида при спазване на изискванията за лична безопасност - използване на аспиратор, предпазни маски и ръкавици.
(3) Незавършената продукция, съдържаща наркотични вещества (гранули, таблетни смеси, таблети, блистери, ампули, флакони, сиропи, супозитории и др.), се съхранява в междинни складове, отговарящи на изискванията на чл. 17.
history
Чл. 26. (1) Кандидатът за получаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества и техните препарати определя със заповед лицата, които отговарят пряко за изпълнението на дейностите с наркотични вещества.
(2) Със заповедта по ал. 1 се определят и длъжностното лице, което съхранява ключовете от касата и от помещението за съхраняване на наркотични вещества и техните препарати.
(3) Достъпът на външни лица до помещенията за търговия на едро и съхраняване на наркотични вещества в складовете на едро се контролира от лицата, определени със заповедта на ръководителя по реда на ал. 1.
history
Чл. 27. (1) В складовете за търговия на едро наркотичните вещества и техните препарати се приемат лично от отговорника на склада, определен със заповедта по чл. 26.
(2) При продажба от склада на наркотични вещества и техните препарати лицето, отговарящо за тяхното съхраняване, е длъжно да провери цялата документация, съответствието на количествата със съпровождащите ги документи, както и броя на опаковките и тяхната цялост.
history Чл. 28. Производителите и търговците на едро са длъжни в края на всяко тримесечие и на всяка календарна година да извършват инвентаризация на наличните количества наркотични вещества и техни препарати във вид на незавършена и готова продукция.
history
Чл. 29. (1) Когато се установят несъответствия при извършената инвентаризация, получени вследствие на загуба, кражба, пожар или природни бедствия, се уведомяват незабавно фармацевт-инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ, които извършват проверка на място и съставят протокол.
(2) При установяване на кражба или необосновани загуби фармацевт-инспекторите по наркотичните вещества уведомяват и специализираните служби по наркотичните вещества към Министерството на вътрешните работи.
history
Чл. 30. (1) В аптеките лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се получават лично от ръководителя на аптеката, който проверява съответствието на количествата със съпровождащите ги документи и осигурява правилното им съхраняване.
(2) Ключът от касата се съхранява от ръководителя на аптеката или от определен от него магистър-фармацевт.
history Чл. 31. Кандидатът за лицензия е длъжен да приеме вътрешни инструкции за работа с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, за всеки вид дейност.
history
Чл. 32. (1) Наркотичните вещества и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се пренасят и превозват в транспортни опаковки, които ги предпазват от външни влияния и гарантират целостта им.
(2) Наркотичните вещества от приложение № 2 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, се превозват в метални контейнери, гарантиращи тяхната сигурност и обществена безопасност.
(3) На транспортната опаковка се означават имената и адресите на производителя, вносителя или износителя, на крайния получател, както и на спедитора и превозвача в случаите, когато е сключен договор за извършване на такъв вид дейност.
history Чл. 33. Едноличният търговец или лицето, което управлява дружеството, кандидатстващо за лицензия, определя със заповед лицата, които отговарят за транспортирането и пренасянето на наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества.
history Чл. 34. Забранява се пренасянето на наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества, като багаж в обществения транспорт, с изключение на количествата, предназначени за лечение, както и изпращането им по пощата без разрешително съгласно чл. 47 ЗКНВП.
Раздел VII.
Задължения на фармацевта по чл. 34 ЗКНВП
history
Чл. 35. Фармацевтите по чл. 34 ЗКНВП в производствените предприятия и търговците на едро са длъжни:
1. да следят за цялостната организация на дейностите с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества;
2. да осъществяват вътрешен контрол върху дейностите с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества;
3. да осъществяват контрол върху воденето на регистрите по чл. 62 ЗКНВП;
4. да изготвят балансите и отчетите по раздел V ЗКНВП;
5. да планират количествата наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, които ще се произвеждат, внасят и изнасят през следващата календарна година.
history
Чл. 36. Фармацевтите по чл. 34 ЗКНВП в аптеките са длъжни:
1. да следят за правилното съхраняване и отпускане на лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества;
2. да водят регистрите по чл. 62 ЗКНВП;
3. да отчитат движението на наркотичните вещества и техните препарати.
history Чл. 37. Фармацевтите и другите длъжностни лица, които отговарят за прякото изпълнение и контрола на дейностите с наркотични вещества, подлежат на ежегоден медицински преглед, удостоверяващ, че не злоупотребяват и не са зависими от наркотични вещества.
Раздел VIII.
Контрол върху сградите, помещенията и дейностите с наркотични вещества и техните препарати
history Чл. 38. Контролът за спазване изискванията на наредбата се осъществява от Националната служба по наркотичните вещества към Министерството на здравеопазването и от фармацевт-инспекторите по наркотичните вещества към РЦЗ.
history
Чл. 39. За осъществяване на контролните си правомощия органите по чл. 38 имат право:
1. да посещават по всяко време сградите и помещенията, в които се осъществяват дейности с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества;
2. да получават достъп до всички документи и данни върху електронен носител, свързани с извършваните в обекта дейности;
3. да вземат проби (мостри) от наркотичните вещества и техните препарати за лабораторни изследвания;
4. да дават задължителни предписания за предотвратяване на нарушения, свързани с дейности с наркотични вещества и лекарства, съдържащи наркотични вещества.
history
Чл. 40. При осъществяване на правомощията си по чл. 39 контролните органи са длъжни:
1. да се легитимират;
2. да не разгласяват данните, станали им известни при извършването на проверките, извън случаите, изрично предвидени в закон;
3. да съставят протоколи за всички действия, извършени във връзка с осъществяването на контрола.
history Чл. 41. При необходимост специализираните служби по наркотичните вещества към Министерството на вътрешните работи оказват съдействие на фармацевт-инспекторите за осъществяване на контрола при условия и по ред, определени със съвместна инструкция на министъра на здравеопазването и министъра на вътрешните работи.
Раздел IX.
Административнонаказателна разпоредба
history
Чл. 42. (1) Нарушенията се установяват с актове на контролните органи по чл. 38, а наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице.
(2) Установяването на нарушенията, издаването, обжалването и изпълнението на наказателните постановления се извършват по реда на Закона за административните нарушения и наказания.
ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
history § 1. Изпълнението на наредбата се възлага на министъра на здравеопазването.
history § 2. Наредбата се издава на основание чл. 32 и 33 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и влиза в сила 3 месеца след обнародването й в "Държавен вестник".