ДВ. бр. 94 от 12.11.2021г.

Обн., ДВ, бр. 49 от 29 май 2001 г., изм., ДВ, бр. 71 от 10 септември 2010 г., изм., ДВ, бр. 37 от 19 април 2013 г., изм. и доп., ДВ, бр. 104 от 3 декември 2013 г., изм. и доп., ДВ, бр. 68 от 15 август 2014 г., изм., ДВ, бр. 68 от 27 август 2019 г., изм. и доп., ДВ, бр. 90 от 15 ноември 2019 г., изм., ДВ, бр. 94 от 12 ноември 2021 г.

history Чл. 1. (изм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г., изм., ДВ, бр. 37 от 2013 г.) С тази наредба се уреждат условията и редът за освобождаване от някои мерки за контрол на лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (ДВ, бр. 87 от 2011 г.).

history Чл. 2. (изм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) Лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества в комбинация с едно или няколко други активни вещества, се освобождават от някои мерки за контрол при наличието на следните изисквания:
1. (изм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) лекарственият продукт е съставен така, че да не съществува риск от злоупотреба с него или рискът да е незначителен;
2. наркотичното вещество да не може да бъде извлечено в количества, които да предизвикват злоупотреба с него.

history Чл. 3. (изм., ДВ, бр. 37 от 2013 г., изм., ДВ, бр. 104 от 2013 г., доп., ДВ, бр. 68 от 2014 г., в сила от 15.08.2014 г., изм., ДВ, бр. 68 от 2019 г., в сила от 27.08.2019 г.) За лекарствени продукти, съдържащи етилморфин, кодеин и фенобарбитал в комбинация и в количества до 50 мг за дозова единица и 1,25 % при неделими продукти, не се изисква разрешително за внос и износ, издадено по реда на чл. 47 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП).

history Чл. 4. (1) (изм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) Лекарствените продукти по чл. 3, с изключение на включените в приложение № 5 от Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 21 от 2009 г.), се освобождават от:
1. мерките за контрол, предвидени в Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (ДВ, бр. 86 от 2000 г.);
2. (изм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) мерките за контрол, предвидени в Наредба за условията и реда за разрешаване на дейностите по чл. 73, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ДВ, бр. 76 от 2004 г.);
3. (изм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.) изискването за предписване на специална рецептурна бланка за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
(2) (изм., ДВ, бр. 104 от 2013 г., изм., ДВ, бр. 68 от 2014 г., в сила от 15.08.2014 г.) Не се изисква лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за търговия на едро и дребно с лекарствените продукти по ал. 1.

history Чл. 5. (отм., ДВ, бр. 71 от 2010 г., в сила от 10.09.2010 г.)

history Чл. 6. Лекарствените продукти - предмет на тази наредба, се унищожават по реда на Наредба № 28 от 2000 г. за условията и реда за унищожаване, преработване и използване за други цели на лекарствата (ДВ, бр. 106 от 2000 г.).

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

history § 1. (нов, ДВ, бр. 90 от 2019 г., изм., ДВ, бр. 94 от 2021 г.) В срок три години от влизане в сила на наредбата за лекарствени продукти, съдържащи трамадол в комбинация и в количества до 50 мг за дозова единица и 1,25 % при неделими продукти, не се изисква разрешително за внос и износ, издадено по реда на чл. 47 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

history § 1а. (Предишен параграф единствен, ДВ, бр. 90 от 2019 г.) Тази наредба се издава на основание чл. 5 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 20 ОТ 2001 г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА, ПРИ КОИТО ПРЕПАРАТИТЕ, СЪДЪРЖАЩИ НАРКОТИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРИ, МОГАТ ДА БЪДАТ ОСВОБОДЕНИ ОТ НЯКОИ МЕРКИ ЗА КОНТРОЛ (ОБН., ДВ, БР. 71 ОТ 2010 г., В СИЛА ОТ 10.09.2010 г.)

history § 6. Наредбата влиза в сила от датата на обнародването й в "Държавен вестник".

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 4 ОТ 2009 г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (ОБН., ДВ, БР. 68 ОТ 2014 г., В СИЛА ОТ 15.08.2014 г.)

history § 15. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 4 ОТ 2009 г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДПИСВАНЕ И ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ (ОБН., ДВ, БР. 68 ОТ 2019 г., В СИЛА ОТ 27.08.2019 г.)

history § 23. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник", с изключение на § 8, 9, § 10, т. 2, § 12 и 21, които влизат в сила от 1 януари 2020 г.