ДВ. бр. 27 от 15.03.2013г.

Обн., ДВ, бр. 65 от 10 август 2007 г., изм., ДВ, бр. 77 от 25 септември 2007 г., изм., ДВ, бр. 46 от 19 юни 2009 г., изм., ДВ, бр. 89 от 12 ноември 2010 г., изм., ДВ, бр. 53 от 12 юли 2011 г., изм. и доп., ДВ, бр. 68 от 4 септември 2012 г., изм. и доп., ДВ, бр. 27 от 15 март 2013 г.

Раздел I.
Общи положения

history Чл. 1. (1) (доп., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) С тази наредба се определят изискванията за условията и реда за осъществяване и контрол на дейности по:
1. предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения, посочени в списъка по чл. 35а, ал. 1, т. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания;
2. предоставяне и ремонт на медицински изделия, предназначени за хората с увреждания, посочени в списъка по чл. 35а, ал. 1, т. 2 от Закона за интеграция на хората с увреждания.
(2) (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г., изм., ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) За осъществяване на дейностите при условията и по реда на тази наредба Агенцията за социално подпомагане предоставя целеви помощи по чл. 44, ал. 2 от Закона за интеграция на хората с увреждания. Само медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, закупени от търговци, които са регистрирани по реда на тази наредба, се финансират от българската държава.

history Чл. 2. (1) (Предишен текст на чл. 2, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Агенцията за хората с увреждания води регистър на лицата, осъществяващи дейност по тази наредба.
(2) (нова, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Агенцията за хората с увреждания контролира дейностите по предоставяне на помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания и медицински изделия, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания.

history Чл. 2а. (нов, ДВ, бр. 77 от 2007 г., в сила от 25.09.2007 г.) Паричните средства за предоставените помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания и медицински изделия, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, както и паричните средства за ремонта им, се изплащат по реда на чл. 47 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания.

Раздел II.
Условия и ред за вписване в регистъра

history Чл. 3. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Регистрация за осъществяване на дейност по реда на чл. 1, ал. 1, т. 2 се извършва с подаване на заявление по образец (приложение № 1), придружено със:
1. (доп., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г., изм., ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) единен идентификационен код (ЕИК) на лицето и копие от документа за регистрация по ЗДДС, ако лицето е регистрирано;
2. удостоверение за липса на задължения, издадено от Националната агенция за приходите по реда на чл. 87, ал. 6 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс;
3. списък на медицинските изделия и помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания, за които ще се осъществява дейността, с описание на моделите от съответния вид;
4. (зал., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.);
5. (изм., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г., изм., ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) списък на обектите, в които ще се осъществяват дейности по предоставяне на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания, с посочен адрес, телефон, факс/електронна поща и лице - отговорник за обекта;
6. декларация, че помещенията отговарят на условията за съхранение на медицинските изделия в зависимост от спецификата им и указанията на производителя, определени в инструкцията за употреба;
7. (изм., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.) списък на сервизните бази, в които ще се осигурява гаранционен и извънгаранционен сервиз, когато такъв се изисква, с посочени адрес, телефон, факс/електронна поща и лице - отговорник за базата;
8. (зал., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.);
9. декларация за съответствие на обектите, в които се извършва дейност по реда на тази наредба с чл. 10б;
10. декларация за съответствие на обектите, в които се извършва гаранционен и извънгаранционен сервиз с критериите и изискванията по чл. 10ж, ал. 2 и 3.
(2) Изпълнителният директор на Агенцията за хората с увреждания може да проверява заявените данни и обстоятелства служебно, като компетентните държавни органи и администрации и заявителите са длъжни да оказват необходимото съдействие.
(3) За осъществяване на дейност по тази наредба търговците, които ще предоставят слухови апарати, представят в Агенцията за хората с увреждания освен документите по ал. 1 и декларация за осигурен минимум 2-годишен гаранционен срок на изделията.
(4) За осъществяване на дейност по тази наредба в обектите по чл. 218 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина лицата представят в Агенцията за хората с увреждания заявлението по образец, придружено с документите по ал. 1, т. 1 - 9.
(5) Лицата по ал. 1, регистрирани като търговци по националното законодателство на друга държава - членка на Европейския съюз, или на държава от Европейското икономическо пространство, подават в Агенцията за хората с увреждания заявлението по образец, придружено с легализиран превод на документите, удостоверяващи търговската регистрация по националното му законодателство, и документите по ал. 1, т. 3 - 9.

history Чл. 4. (1) (изм., ДВ, бр. 77 от 2007 г., в сила от 25.09.2007 г., изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) За регистрация по реда на тази наредба производителите на медицински изделия, изработени по поръчка и предназначени за хората с увреждания, представят в Агенцията за хората с увреждания заявлението по образец, придружено с документите по чл. 3, ал. 1, т. 1 - 3, 5 - 9.
(2) Медицинските изделия, предназначени за хората с увреждания, изработени по поръчка, трябва да отговарят на изискванията по чл. 19 и 20 от Закона за медицинските изделия.
(3) (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Медицинските изделия по ал. 1 трябва да са придружени с инструкция за употреба на български език и с гаранционна карта с посочени адреси и телефони на сервизните бази, както и да бъдат с обозначен срок на годност.

history Чл. 5. (изм., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.) Лицата, които желаят да се регистрират за осъществяване на дейност по предоставяне на слухови апарати, предоставят допълнително и списък на центровете по слухопротезиране с посочени адрес, телефон, факс/електронна поща и лице - отговорник за центъра.

history Чл. 6. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Лицата, които желаят да се регистрират за осъществяване на дейност по чл. 1, ал. 1, т. 1, представят в Агенцията за хората с увреждания заявление по образец, придружено с документите по чл. 3, ал. 1, т. 1 - 7 и т. 9.

history Чл. 7. (1) Подадената документация по чл. 3, 4 и 6 се разглежда от комисия, определена със заповед на изпълнителния директор на Агенцията за хората с увреждания.
(2) При констатиране на непълноти в подадената документация заявителят се уведомява писмено и му се предоставя срок един месец за отстраняването им.
(3) В срок до един месец от датата на подаване на заявлението по чл. 3, 4 и 6 изпълнителният директор на Агенцията за хората с увреждания издава удостоверение за регистрация на лицето или прави мотивиран отказ.
(4) По преценка на комисията по ал. 1 за вписване в регистъра могат да бъдат извършвани проверки за достоверността на представените документи и декларираните обстоятелства.
В този случай срокът по ал. 3 се удължава със срока на проверката, но не повече от два месеца, считано от датата на подаване на заявлението по чл. 3, 4 и 6.
(5) При получен отказ за вписване в регистъра по чл. 2 той може да бъде обжалван от лицето по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

history Чл. 8. Регистърът по чл. 2 на постъпилите заявления съдържа:
1. име, седалище и адрес на регистрираното лице;
2. вид и обхват на дейността, осъществявана по реда на тази наредба;
3. вид и модел на медицинските изделия и/или на помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания;
4. номер и дата на удостоверението за регистрация;
5. други обстоятелства.

history Чл. 9. При промяна в някое от обстоятелствата по чл. 3, 4 и 6 лицата, регистрирани по реда на тази наредба, заявяват промяната в Агенцията за хората с увреждания в 14-дневен срок, като при необходимост на лицето се издава ново удостоверение или се заличава от регистъра.

history Чл. 10. По писмено искане на регистрираното лице до изпълнителния директор на Агенцията за хората с увреждания може да се извърши заличаването му от регистъра.

history Чл. 10a. (нов, ДВ, бр. 46 от 2009 г.) (1) (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Агенцията за хората с увреждания предоставя информация на Изпълнителната агенция по лекарствата за вписването на лицата в регистъра по чл. 2.
(2) Агенцията за хората с увреждания предоставя информация на Изпълнителната агенция по лекарствата и за обстоятелствата по чл. 9 и 10.
(3) Информацията по ал. 1 се предоставя в едномесечен срок от вписване в регистъра, а по ал. 2 - в 7-дневен срок от вписването или настъпване на обстоятелствата по чл. 9 и 10.

Раздел II.
"а" Изисквания и критерии при предоставяне на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.)

history Чл. 10б. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Обектите, в които се осъществяват дейности по реда на тази наредба, задължително трябва да отговарят на следните критерии:
1. да бъдат адаптирани към нормативно установените стандарти за достъпност на хората с увреждания;
2. да разполагат с площ, достатъчна да бъдат изложени моделите и да се проведе обучение за работа с тях;
3. да има осигурено самостоятелно помещение за прием на граждани, което да е напълно отделено от помещенията, които се използват за други цели.

history Чл. 10в. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) При предоставяне на медицинските изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания производителите по чл. 4 и търговците на дребно задължително предоставят на лицето с увреждане и:
1. гаранционна карта на съответното изделие на български език, с посочени адреси и телефони на сервизните бази;
2. инструкция за употреба на изделието на български език;
3. (нова, ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) попълнен приемно-предавателен протокол по образец съгласно приложение № 14 към чл. 43а, ал. 3 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания;
4. (нова, ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) фактура и фискална касова бележка/платежно нареждане.
(2) Производителите по чл. 4 и търговците на дребно, осъществяващи дейности по реда на тази наредба, задължително предоставят възможност на лицата с увреждания за изпробване и избор на подходящо медицинско изделие, помощно средство, приспособление и съоръжение, след което лицето писмено да декларира своя избор.

history Чл. 10 г. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Търговците на дребно, осъществяващи дейности по реда на тази наредба, задължително водят и съхраняват документация, включваща:
1. копие от заповед на директора на дирекция "Социално подпомагане";
2. (изм., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) приемно-предавателен протокол съгласно приложение № 14 към чл. 43а от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания;
3. (доп., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) фактура и фискална касова бележка/платежно нареждане;
4. гаранционна карта на български език с инструкция за употреба;
5. документи за приети за ремонт медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения;
6. регистър на предоставените изделия, включващ наименование на изделието, данни за трите имена, адрес и ЕГН на правоимащото лице; идентификационни данни на изделието (вид, модел, брой); дата на производство и доставка; дата на получаване на изделието; номер на приемно-предавателен протокол;
7. (нова, ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.) списък, в който се вписват данни за търговската регистрация на всеки търговец на едро, от който се снабдява търговецът на дребно, данни за документа, удостоверяващ правото му на извършване на търговия на едро с медицински изделия, и за органа, който го е издал.
(2) Производителите по индивидуална поръчка на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания, задължително водят и съхраняват и следната документация:
1. техническа документация и документи на изработени по поръчка изделия;
2. задание от лекар, съдържащо и името на лекаря и лечебното заведение.

history Чл. 10д. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм., ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.)

history Чл. 10е. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Предоставянето на слухови апарати задължително се извършва в центрове за слухопротезиране.
(2) За осъществяване на дейността по предоставяне на слухови апарати търговците на дребно трябва да разполагат с център за слухопротезиране или да имат сключен договор с такъв.
(3) Центровете по слухопротезиране задължително трябва да отговарят на следните изисквания:
1. да е налице обособено помещение за приемна;
2. да е налице кабинет за индивидуално напасване и обучение за адаптиране към слуховия апарат и техническо обслужване;
3. да е осигурена лаборатория за индивидуални отливки.
(4) Дейностите, които се осъществяват в центровете за слухопротезиране, включват:
1. избор на марка, вид и модел на слуховия апарат;
2. настройка с фирмен софтуер и хардуер;
3. демонстрация на звукови и шумови картини чрез подходяща акустична система, изпробване на няколко апарата;
4. вземане на мярка и/или изработка на индивидуални отливки;
5. обучение за работа със слуховия апарат;
6. осигуряване на консумативи, батерии, индивидуални отливки, акустични тръбички, средства за поддържане на хигиената и др.;
7. приемане за диагностика или ремонт и/или диагностика на рекламиран или дефектирал слухов апарат.
(5) Центровете за слухопротезиране задължително трябва да разполагат със следното оборудване:
1. специализирана компютърна система с възможност за контрол на звука;
2. програматор;
3. фирмени софтуери;
4. техника за вземане на отпечатък на индивидуални отливки.
(6) Персоналът в центровете за слухопротезиране задължително включва поне един специалист по акустика на слуховите апарати (слухопротезист).
(7) В центровете за слухопротезиране задължително се води регистър на слухопротезираните лица.

history Чл. 10ж. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Производителите и търговците на дребно, осъществяващи дейности по реда на тази наредба, задължително трябва да разполагат със сервизна база за гаранционен и извънгаранционен сервиз или да имат сключен договор за осъществяване на ремонтни услуги, когато сервизната база е собственост на друг търговец.
(2) Сервизните бази за гаранционен и извънгаранционен сервиз трябва да отговарят на следните критерии:
1. да е налице обособено помещение за приемна, което да е адаптирано към нормативно установените стандарти за достъпност на хората с увреждания;
2. да са осигурени необходимите според спецификата на съответните изделия помещения, технически средства, инструментална екипировка и уреди;
3. да разполагат с квалифициран персонал за изпълнение на ремонтните дейности.

history (3) В сервизните бази за гаранционен и извънгаранционен сервиз на предоставяните медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания задължително се води и съхранява следната документация:
1. вид на поръчката, включващ данни за вид, марка, модел, серия, артикулен номер на изделието;
2. фактура;
3. приемно-предавателен протокол за предаване на ремонтираното изделие;
4. регистър по образец (приложение № 1а) за извършените ремонти, включващ данни за трите имена, адрес и ЕГН на правоимащото лице/упълномощен представител; доставчик; дата на приемане на изделието за ремонт; подробно описание на вида и стойността на извършените ремонтни работи; дата на предаване на ремонтираното изделие.

Раздел III.
Изисквания към лицата, осъществяващи дейност по реда на наредбата

history Чл. 11. (1) (доп., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Лице, регистрирано по реда на тази наредба, е длъжно да води специализиран регистър на предоставяните медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, консумативи и резервни части за тях, предназначени за хората с увреждания, съгласно приложение № 2 на хартиен носител във всеки обект.
(2) (нова, ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Регистърът по ал. 1 може и да не съдържа част от реквизитите съгласно приложение № 2, когато поради особености на медицинското изделие, помощно средство, приспособление и съоръжение тези реквизити не могат да бъдат вписани поради обстоятелството, че същите липсват за съответното изделие.
(3) (Предишна ал. 2, ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Към специализирания регистър по ал. 1 задължително се прилага декларация, подписана от лицето с увреждане или упълномощено от него лице, че е било информирано относно начина на ползване и поддържане на медицинското изделие, помощното средство, приспособление или съоръжение съгласно приложение № 3.
(4) (Предишна ал. 3, изм., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Лицето по ал. 1 съставя приемо-предавателен протокол съгласно приложение № 14 към чл. 43а, ал. 3 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания.
(5) (нова, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., предишна ал. 4, ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Специализираният регистър и документите към него се съхраняват от лицата, регистрирани по тази наредба, не по-малко от три години след изтичане на експлоатационния срок на изделието.

history Чл. 12. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) (изм., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Лице, регистрирано по реда на тази наредба, се задължава в 3-месечен срок от вписването в регистъра по чл. 2 да започне осъществяване на дейностите, за които е регистрирано.
(2) Ежегодно до 30 октомври на текущата година:
1. търговците на дребно се задължават да представят в Агенцията за хората с увреждания анализ на цените на съответните продавани медицински изделия съобразно фактурите, издадени от търговците на едро;
2. производителите по чл. 4 се задължават да представят в Агенцията за хората с увреждания анализ на цените на произвежданите от тях медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания.

Раздел IV.
Контрол и административнонаказателна отговорност (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.)

history Чл. 13. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Контролът по спазване на критериите и изискванията за предоставяне на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания по реда на тази наредба, се осъществява съвместно или поотделно от Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане.
(2) Изпълнителният директор на Агенцията за хората с увреждания със заповед утвърждава месечни планове за извършване на проверки на дейностите, осъществявани по реда на тази наредба.
(3) Всички лица, регистрирани по реда на тази наредба, са длъжни да оказват съдействие при осъществяване на проверките, да съхраняват и предоставят при поискване пълна информация за извършваната от тях дейност.
(4) Проверки за спазване на критериите и изискванията за осъществяване на дейностите по реда на тази наредба се извършват и по сигнали на граждани или служители, както и по инициатива на Агенцията за хората с увреждания и/или Агенцията за социално подпомагане.

history Чл. 14. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Контролът по чл. 13, ал. 1 се осъществява от определени служители от изпълнителните директори на Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане.
(2) (изм., ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) При необходимост регионалните здравни инспекции оказват съдействие на длъжностните лица, които осъществяват контрол по спазване на медицинските условия за назначените медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания.
(3) Контролът, осъществяван от Агенцията за хората с увреждания върху дейността на лицата, осъществяващи дейност по реда на тази наредба, включва проверка на:
1. цялата налична документация - регистър, приемно-предавателни протоколи, декларации за съответствие, фактури от търговци на едро, гаранционни карти на изделията с посочени адреси и телефони на сервизни бази и центрове за слухопротезиране, инструкции за употреба на изделия, направени по поръчка; проверката включва съпоставка на данните между фактурите на търговеца на едро, фактурите на търговеца на дребно и данните в приемно-предавателния протокол на МИПСПС, включително и дали данните от първообраза на съответния документ съвпадат с фотокопието;
2. съответствието между предлаганите изделия с подадените в Агенцията за хората с увреждания списъци с изделия;
3. помещенията, в които се осъществява дейност по тази наредба, за съответствие с нормативно установените стандарти за достъпност на хората с увреждания;
4. помещенията за прием на граждани;
5. спазване на критериите и изискванията, установени с тази наредба, за осъществяване на дейностите.
(4) Контролът, осъществяван от Агенцията за социално подпомагане върху дейността на дирекциите "Социално подпомагане", включва проверка на:
1. спазване на лимитите за отпускане на целева помощ за покупка, изработване и/или ремонт на медицинските изделия, помощните средства, приспособления и съоръжения;
2. досиетата на лицата, получили целева помощ за покупка, изработване и/или ремонт на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, медицински документи, екземпляр от заповедите за отпуснатите целеви помощи, приемно-предавателни протоколи за получените медицинските изделия, помощните средства, приспособления и съоръжения, относно съответствието им със списъка по чл. 83, ал. 2 от Закона за медицинските изделия и регистъра по чл. 2 от тази наредба;
3. регистрационния дневник на лицата, получили заповед за отпускане на целевата помощ, в който се отбелязва № и дата на заповедта;
4. картотеката - извлечение от регистъра на лицата по чл. 35, ал. 1 ЗИХУ (търговците);
5. разходооправдателните документи, удостоверяващи използваното право по чл. 45 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания;
6. изискването за връщане на медицинското изделие, помощно средство, приспособление и съоръжения след преустановяване на ползването им и недопускане на замяна, продажба или дарение в рамките на експлоатационния срок;
7. разходооправдателен документ на лицата, закупили за своя сметка отпуснатите им МИ ПСПС.
(5) При изпълнение на контролните си функции съответните длъжностни лица от Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане извършват насрещни проверки на правоимащи лица.

history Чл. 15. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) При установяване на неизпълнение на разпоредбите на тази наредба длъжностните лица по чл. 14, ал. 1 съставят констативен протокол и дават препоръки и срок за отстраняване на констатираните пропуски и нарушения. Протоколът се изготвя в еднообразни екземпляри за всяка една от страните, като единият заедно с препоръките се връчва срещу подпис на лицето.
(2) Лицето има право да направи възражение пред изпълнителния директор на Агенцията за хората с увреждания в 7-дневен срок от връчване на протокола и препоръките.
(3) При констатирано неизпълнение на дадените предписания по всеки констативен протокол на лицето се налага глоба или имуществена санкция в размер от 10 000 до 20 000 лв., ако не подлежи на по-тежко административно наказание по специален закон и деянието не съставлява престъпление.
(4) Нарушенията по ал. 3 се установяват с акт на служители от Агенцията за хората с увреждания, а наказателното постановление се издава от изпълнителния директор на Агенцията за хората с увреждания или от оправомощено от него длъжностно лице.
(5) Актовете за установяване на нарушения и наказателните постановления се съставят и обжалват по реда на Закона за административните нарушения и наказания.
(6) При установено повторно нарушение изпълнителният директор на Агенцията за хората с увреждания със заповед заличава лицето от регистъра по чл. 2.
(7) Заповедта по ал. 6 може да бъде обжалвана по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(8) Регистрацията може да бъде подновена не по-рано от една година от датата на заличаването й по ал. 6.

history Чл. 16. (нов, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Предоставените медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения на хората с увреждания не се заменят в експлоатационния срок, когато са загубени, повредени, унищожени в резултат на виновно поведение, небрежност или непредпазливост от правоимащото лице.

history Чл. 17. (нов, ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.) Когато при изпълнение на контролните си функции по тази наредба длъжностните лица от Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане установят нарушение на защитата на хората с увреждания като потребители, те съдействат на Комисията за защита на потребителите, като:
1. я уведомяват за случаи, в които считат, че е налице нарушение на Закона за защита на потребителите;
2. участват в извършването на съвместни проверки.

ДОПЪЛНИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

history § 1. По смисъла на тази наредба:
1. (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) "Център за слухопротезиране" е обект, в който се извършват следните дейности: слухоувреденото лице избира марката и модела на подходящ слухов апарат; извършва се необходимата проба, настройка и програмиране на слуховия апарат със специален софтуер; взема се мярка за изработване на индивидуална отливка за слухов апарат и извършване на гаранционно и извънгаранционно обслужване.
2. "Лицата, осъществяващи дейност по тази наредба" са търговци, извършващи търговия на дребно по смисъла на Закона за медицинските изделия или търговия с помощни средства, приспособления и съоръжения.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

history § 1а. (нов, ДВ, бр. 77 от 2007 г., в сила от 25.09.2007 г.) За лица, които не са изпълнили дадените им предписания до влизане в сила на тази наредба, се прилага редът по чл. 14, ал. 3 - 7.

history § 2. Наредбата се издава на основание чл. 35, ал. 5 от Закона за интеграция на хората с увреждания и влиза в сила от 12.VI.2007 г.

history § 3. Наредба № 1 от 2007 г. за условията и реда за производство, внос, продажба и поддържане на помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания (ДВ, бр. 30 от 2007 г.) се отменя.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2007 г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35А, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ОБН., ДВ, БР. 77 ОТ 2007 г., В СИЛА ОТ 25.09.2007 г.)

history § 6. (1) Лицата, които имат валидна регистрация в Агенцията за хората с увреждания към 12.VI.2007 г. и не са регистрирани по реда на Наредба № 2 от 2007 г. поради обективна невъзможност за вписване в регистъра, ако желаят да продължат дейността си и не са регистрирани като търговци на едро в Изпълнителната агенция по лекарствата, трябва да подадат заявление за вписване, придружено със следните документи:
1. списък на помощните средства, приспособления, съоръжения и медицинските изделия, предназначени за хора с увреждания, които ще предоставят по реда на тази наредба;
2. списък на обектите, в които се извършват дейности по реда на наредбата;
3. декларация за количествата медицински изделия за хората с увреждания, налични по § 10 от преходните и заключителните разпоредби на Закона за медицинските изделия, както и за наличните помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания към 12.VI.2007 г. съгласно приложение № 5;
4. декларация, че медицинските изделия, предназначени за хора с увреждания, са регистрирани по реда на Закона за медицинските изделия;
5. декларация за съответствие на обектите по т. 2 с чл. 12, ал. 1, т. 2 и 3 от Наредба № 2 от 2007 г.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в двуседмичен срок от датата на влизане в сила на тази наредба.
(3) Агенцията за хората с увреждания вписва в регистъра по чл. 2 лицата по ал. 1 в двуседмичен срок от подаване на заявлението.
(4) Предоставените от лицата по ал. 1 помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания и медицински изделия, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, се изплащат по реда на чл. 47 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания.
(5) До 31.ХII.2007 г. лицата по ал. 1 са длъжни да приведат документите си за осъществяване на дейностите по предоставяне на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания в съответствие с разпоредбите на тази наредба.

history § 7. Паричните средства за медицинските изделия и помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, предоставени за периода от 12.VI.2007 г. до един месец от датата на влизане в сила на тази наредба от лицата, които към 12.VI.2007 г. имат валидна регистрация в Агенцията за хората с увреждания, се изплащат по реда на чл. 47 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания.

history § 8. Поддръжката и ремонтите за медицински изделия и помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, предоставени от лица, които към 12.VI.2007 г. имат валидна регистрация, се изплащат от Агенцията за хората с увреждания в рамките на експлоатационния им срок.

history § 9. Лицата, регистрирани по реда на Наредба № 2 от 2007 г., са длъжни да представят в Агенцията за хората с увреждания документите по § 2, § 3 и § 6, ал. 1, т. 3 в едномесечен срок от датата на влизане в сила на тази наредба.

history § 10. Наредбата влиза в сила от датата на обнародването й в "Държавен вестник".

ДОПЪЛНИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2007 г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35А, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ОБН., ДВ, БР. 46 ОТ 2009 г.)

history § 2. Агенцията за хората с увреждания предоставя информация на Изпълнителната агенция по лекарствата за вписаните в регистъра по чл. 2 лица в едномесечен срок от влизане в сила на Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2007 г. за изискванията за осъществяване на дейностите по предоставяне на помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания и медицински изделия, посочени в списъците по чл. 35а, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2007 г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35А, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ОБН., ДВ, БР. 89 ОТ 2010 г., В СИЛА ОТ 12.11.2010 г.)

history § 17. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".

history § 18. (1) Лицата, регистрирани до влизане в сила на наредбата, са длъжни в срок до 31 март 2011 г. да приведат документите и обектите си за осъществяване на дейностите по предоставяне на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания в съответствие с критериите и изискванията на тази наредба.
(2) При неизпълнение на задълженията по ал. 1 лицата се заличават служебно от регистъра по чл. 2.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2007 г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ И КОНТРОЛ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35А, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ОБН., ДВ, БР. 53 ОТ 2011 г., В СИЛА ОТ 12.07.2011 г.)

history § 8. (1) Издадените фактури до влизане в сила на това изменение на наредбата от лицата, регистрирани по реда на тази наредба, следва да са оформени съгласно изискванията на Закона за счетоводството и Закона за данъка върху добавената стойност, като могат и да не съдържат част от изискуемите реквизити от регистъра по чл. 11, ал. 1, когато поради особености на медицинското изделие, помощно средство, приспособление и съоръжение тези реквизити не могат да бъдат вписани поради обстоятелството, че същите липсват за съответното изделие.
(2) Фактурите по ал. 1 се представят в Агенцията за социално подпомагане в срок до 31 юли 2011 г.

history § 9. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2007 г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ И КОНТРОЛ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35А, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ОБН., ДВ, БР. 68 ОТ 2012 г., В СИЛА ОТ 04.09.2012 г.)

history § 7. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 2 ОТ 2007 г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ И КОНТРОЛ НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ И СЪОРЪЖЕНИЯ ЗА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ, ПОСОЧЕНИ В СПИСЪЦИТЕ ПО ЧЛ. 35А, АЛ. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ИНТЕГРАЦИЯ НА ХОРАТА С УВРЕЖДАНИЯ (ОБН., ДВ, БР. 27 ОТ 2013 г., В СИЛА ОТ 15.03.2013 г.)

history § 4. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".

history Приложение № 1 към чл. 3, ал. 1

history (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.)

history

history ПРИЛОЖЕНИЕ № 1а към чл. 10ж, ал. 3, т. 4

history (ново, ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.)

history

history ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 към чл. 11, ал. 1

history (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.)

history

history ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 към чл. 11, ал. 2

history (изм., ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.)

history

history ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 към чл. 11, ал. 3

history (отм., ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.)

history ПРИЛОЖЕНИЕ № 5 към § 6, ал. 1, т. 3

history (ново, ДВ, бр. 77 от 2007 г., в сила от 25.09.2007 г.)

history