ДВ. бр. 11 от 05.02.2003г.

Обн., ДВ, бр. 6 от 19 януари 2001 г., изм., ДВ, бр. 11 от 5 февруари 2003 г.

Раздел I.
Общи положения

history Чл. 1. (1) С тази наредба се определят условията и редът, по който се извършва унищожаването на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и техните препарати, станали негодни за употреба.
(2) По реда на тази наредба се унищожават:
1. наркотичните вещества и лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, предназначени за медицински и ветеринарномедицински цели, станали негодни за употреба;
2. наркотични вещества и лекарствени продукти за целите по чл. 73 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) след изтичане срока на валидност на разрешението или отнемането му;
3. неусвоени количества от лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, предписани за домашно лечение или предназначени за клинично изпитване.

history Чл. 2. Наркотичните вещества и техните препарати по чл. 1, ал. 1 се считат за негодни за употреба в следните случаи:
1. с изтичане срока на годност;
2. при несъответствие с изискванията за качество, ефективност и безопасност;
3. при промяна във външния вид, състава или свойствата на лекарствения продукт поради неспазване на технологичния режим или неправилно съхранение;
4. при неподходяща опаковка.

history Чл. 3. Наркотичните вещества и техните препарати по чл. 1, ал. 2 се считат за опасни отпадъци по смисъла на § 1, т. 4 от допълнителните разпоредби на Закона за ограничаване на вредното въздействие на отпадъците върху околната среда (ЗОВВООС) и се третират като такива.

history Чл. 4. (1) Унищожаването на наркотичните вещества и техните препарати се извършва чрез обезвреждане при спазване на Наредбата за изискванията за третиране и транспортиране на производствени и на опасни отпадъци (ДВ, бр. 29 от 1999 г.).
(2) Обезвреждането на наркотичните вещества и техните препарати се извършва единствено от лица, получили разрешение от органите по чл. 37 ЗОВВООС.

history Чл. 5. (1) Производителите или търговците на едро се задължават да приемат без заплащане от търговците на дребно и лечебните заведения лекарствата по чл. 1, ал. 2, които са били доставени от тях, и ги заявяват за унищожаване в 6-месечен срок от датата на получаването.
(2) Аптеките, получили лицензия по реда на чл. 32 ЗКНВП, се задължават да приемат без заплащане неусвоени количества от лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, отпуснати от тях за домашно лечение на физически лица, и да ги предават на търговците на едро по чл. 8, ал. 1, т. 1.
(3) За предаването и приемането се съставя приемателно-предавателен протокол в два екземпляра, който се съхранява за срок 5 години.

Раздел II.
Изисквания при унищожаването

history Чл. 6. (1) Унищожаването на лекарствата се извършва в случаите, посочени в чл. 1, ал. 2.
(2) Унищожаване на лекарствата се извършва:
1. по искане на лицата по чл. 8, ал. 1;
2. съгласно разпореждане на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), когато са налице данни, че лекарството не отговаря на изискванията за качество и безопасност съгласно Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ);
3. съгласно заповед на изпълнителния директор на Националната ветеринарномедицинска служба към Министерството на земеделието и горите, когато са налице данни за несъответствие с изискванията за качество, ефективност и безопасност.

history Чл. 7. (1) Исканията за унищожаване, придружени с документите по чл. 9, ал. 1, се заявяват в Националната служба по наркотичните вещества (НСНВ), която прави предложение до министъра на здравеопазването. В едномесечен срок от постъпване на искането министърът на здравеопазването издава заповед за унищожаване.
(2) При установяване на несъответствия и непълноти в представените документи срокът по ал. 1 спира да тече до отстраняването им.

history Чл. 8. (1) Заповедта по чл. 7 се издава на:
1. производители или търговци на едро, получили лицензия по реда на чл. 32 ЗКНВП;
2. физически и юридически лица, получили разрешение за дейности с наркотични вещества по реда на чл. 73 ЗКНВП.
(2) В заповедта по чл. 7, ал. 1 се посочват:
1. име, седалище и адрес на заявителя;
2. номер и дата на заявлението за унищожаване;
3. списък, който съдържа наименование, лекарствена форма, доза, партиден номер, краен срок на годност и количество на наркотичните вещества или лекарствените продукти, подлежащи на унищожаване;
4. причина за унищожаването;
5. място и начин на унищожаване;
6. лицето, получило разрешение от органите по чл. 37 ЗОВВООС, което ще извърши унищожаването;
7. съставът на комисията по чл. 10.

history Чл. 9. (1) Лицата по чл. 8, ал. 1 са длъжни да представят в НСНВ:
1. заявление по образец, одобрен от министъра на здравеопазването;
2. заповед на заявителя, с която се определят лицата, отговарящи за организирането на унищожаването на наркотични вещества и техните лекарствени продукти;
3. (отм., ДВ, бр. 11 от 2003 г.)
4. копие от заповед на изпълнителния директор на Националната ветеринарномедицинска служба към Министерството на земеделието и горите в случаите по чл. 6, ал. 2, т. 3;
5. копие от акта за бракуване на наркотичните вещества и техните препарати, станали негодни за употреба;
6. копие от приемателно-предавателния протокол по чл. 5, ал. 3;
7. копие от договора за унищожаване на наркотичните вещества и техните препарати с лице, получило разрешение от органите по чл. 37 ЗОВВООС.
(2) В заповедта по ал. 1, т. 2 задължително се включва фармацевтът по чл. 34 ЗКНВП или лицето, което отговаря за дейностите с наркотични вещества в случаите по чл. 73 ЗКНВП.
(3) (нова, ДВ, бр. 11 от 2003 г.) В случаите по чл. 6, ал. 2, т. 2 НСНВ изисква служебно копие от разпореждането на изпълнителния директор на ИАЛ.

history Чл. 10. (1) Унищожаването се извършва в присъствието на комисия, която включва:
1. лицата, определени от заявителя в заповедта по чл. 9, ал. 1, т. 2;
2. инспектор по наркотичните вещества към съответния районен център по здравеопазване (РЦЗ);
3. представител на съответната регионална инспекция по околната среда и водите (РИОСВ);
4. инспектор от съответната хигиенно-епидемиологична инспекция (ХЕИ);
5. представители на районно полицейско управление (РПУ) при МВР.
(2) При необходимост се осигурява охрана от най-близкото РПУ на МВР на територията на населеното място.
(3) Членовете на комисията са длъжни да предприемат мерки за лична безопасност.

history Чл. 11. (1) След унищожаването на наркотичните вещества и техните препарати се съставя протокол в 3 екземпляра (приложението), който се подписва от всички членове на комисията.
(2) Първият екземпляр се съхранява от заявителя за срок 10 години.
(3) Вторият екземпляр се съхранява в РЦЗ за срок 10 години. Инспекторът по наркотичните вещества към РЦЗ в срок 5 дни от унищожаването изпраща копие от протокола в НСНВ.
(4) Третият екземпляр остава в лицето, получило разрешение от органите по чл. 37 ЗОВВООС.

history Чл. 12. (1) Данните от протокола за унищожаване се вписват в специалния регистър по чл. 62 ЗКНВП.
(2) Данните от протокола за унищожаване се отразяват в 3-месечните и годишните баланси и отчети.

history Чл. 13. (1) Лицата по чл. 8, ал. 1 отговарят за организиране на унищожаването на наркотичните вещества и лекарствените продукти, които ги съдържат.
(2) Всички разходи по събиране, съхраняване и предаване за унищожаване на наркотичните вещества и техните препарати са за сметка на лицата по чл. 8, ал. 1.

history Чл. 14. Лицата, получили разрешение по чл. 37 ЗОВВООС, транспортират и унищожават наркотичните вещества и техните препарати.

history Чл. 15. До унищожаването негодните за употреба вещества и техните препарати се съхраняват отделно при спазване на изискванията за сигурност и безопасност, посочени в лицензията или разрешението по чл. 73 ЗКНВП.

history Чл. 16. В НСНВ се води отчет на издадените заповеди и протоколи за унищожаване на наркотични вещества и техните препарати.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

history § 1. Тази наредба се издава на основание чл. 97 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ДВ, бр. 30 от 1999 г.).

history § 2. Изпълнението на тази наредба се възлага на министъра на здравеопазването.

history ПРИЛОЖЕНИЕ към чл. 11, ал. 1

history

history