ДВ. бр. 47 от 22.06.2012г.

Приет с ПМС № 300 от 10.12.2007 г.
Обн., ДВ, бр. 108 от 19 декември 2007 г., изм., ДВ, бр. 47 от 22 юни 2012 г.

Глава първа.
ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ

history Чл. 1. С правилника се определят условията и редът за работа на Комисията по прозрачност по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), наричана по-нататък "комисията".

history Чл. 2. Комисията е орган, пред който могат да се обжалват решенията на Комисията по цените на лекарствените продукти и на Комисията по позитивен лекарствен списък.

Глава втора.
СЪСТАВ И ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТА НА КОМИСИЯТА

history Чл. 3. (1) Комисията се състои от 12 членове, включително председател и заместник-председател. Поименният състав на комисията се определя с решение на Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването.
(2) В състава на комисията се включват трима представители на Министерството на здравеопазването, двама представители на Изпълнителната агенция по лекарствата, двама представители на Националната здравноосигурителна каса, един представител на Българския лекарски съюз, един представител на Българския зъболекарски съюз, един представител на Българския фармацевтичен съюз и по един представител на организации на пациентите и на фармацевтичната индустрия.
(3) В състава на комисията задължително се включват поне двама правоспособни юристи.
(4) Членовете на комисията са с мандат 4 години.
(5) Едно лице не може да бъде член на комисията за повече от два мандата.
(6) На всеки две години една втора от състава на комисията се обновява.
(7) Лице, което е член на комисията, не може да бъде едновременно член на Комисията по цените на лекарствените продукти и на Комисията по позитивен лекарствен списък.

history Чл. 4. (1) Работата на комисията се ръководи от председателя. Той представлява комисията, свиква нейните заседания, определя дневния ред и членове от комисията за докладчици по постъпилите жалби.
(2) Председателят представя на министъра на здравеопазването ежегоден доклад за дейността на комисията.

history Чл. 5. Функциите на председателя в негово отсъствие се изпълняват от заместник-председателя или от друг член на комисията, писмено упълномощен от председателя.

history Чл. 6. (1) Работата на комисията се подпомага от служители на Министерството на здравеопазването, които не са членове на комисията.
(2) Лицата по ал. 1 се определят от министъра на здравеопазването, като едно от тях изпълнява функциите на секретар на комисията.
(3) Лицата по ал. 1 приемат постъпилите жалби, завеждат входящите и изходящите документи, организират подготовката за заседанията и изготвят писмени уведомления до жалбоподателя.
(4) Секретарят на комисията организира подготовката, води протоколите от заседанията на комисията и отговаря за съхраняването на документите.

history Чл. 7. Комисията може да привлича за участие в своята работа и други експерти, които да дават становище по конкретен въпрос, свързан с дейността й.

history Чл. 8. Жалби срещу решения на Комисията по цените на лекарствените продукти се подават до Комисията по прозрачност чрез Комисията по цените на лекарствените продукти в 14-дневен срок от съобщаването им на заинтересуваните лица.

history Чл. 9. Жалби срещу решения на Комисията по позитивен лекарствен списък се подават до Комисията по прозрачност чрез Комисията по позитивен лекарствен списък в 14-дневен срок от съобщаването им на заинтересуваните лица.

history Чл. 10. При постъпване на жалба заедно с цялата преписка, препратена от Комисията по цените на лекарствените продукти или от Комисията по позитивен лекарствен списък, секретарят на Комисията по прозрачност я завежда в създаден за целта регистър и уведомява председателя.

history Чл. 11. По всяка постъпила жалба председателят определя най-малко двама докладчици - членове на комисията, единият от които задължително е правоспособен юрист.

history Чл. 12. (1) В сложни от фактическа или правна страна случаи председателят на комисията може да назначи експертна комисия за проучване и разглеждане на случая, която изготвя становище по въпроса.
(2) Експертната комисия се състои най-малко от трима експерти, определени по реда на чл. 7, един от които правоспособен юрист и двама специалисти от съответната област.
(3) Становището по ал. 1 се подписва от всички членове на експертната комисия и се предоставя на председателя чрез секретаря.
(4) Експерт, който не е съгласен със становището, го подписва, като мотивира отделно своето особено мнение.

history Чл. 13. (1) Комисията се свиква на заседание най-малко веднъж месечно от нейния председател.
(2) Дневният ред на заседанията се подготвя от секретаря на комисията и се одобрява от председателя.
(3) Членовете на комисията се уведомяват за дневния ред, датата и часа на заседанието най-малко два дни преди датата на заседанието.
(4) Членовете на комисията участват в заседанията лично.
(5) Заседанията на комисията се ръководят от председателя и се считат за редовни, ако на тях присъстват две трети от нейните членове.
(6) При липса на кворум председателят насрочва ново заседание в срок, гарантиращ спазването на срока по чл. 15, ал. 1.

history Чл. 14. (1) На своите заседания комисията разглежда постъпилите жалби, изслушва докладчиците и се произнася с решения.
(2) Решенията на комисията се вземат с мнозинство от две трети от състава й.
(3) За заседанията на комисията секретарят изготвя протоколи, които се подписват от всички присъствали на заседанието членове най-късно на следващото заседание.
(4) Член на комисията, който не е съгласен с решението, подписва протокола, като мотивира отделно своето особено мнение.

history Чл. 15. (1) Комисията се произнася с мотивирани решения в срок един месец от постъпването на жалбите.
(2) Решенията на комисията се подписват от председателя на комисията, а в негово отсъствие - от заместник-председателя или от друг член на комисията, определен по реда на чл. 5.
(3) Решенията на комисията се връчват на заявителя по реда на Административнопроцесуалния кодекс.

history Чл. 16. Решенията на комисията подлежат на обжалване по съдебен ред по реда на Административнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението им.

history Чл. 17. За неуредените случаи се прилагат разпоредбите на Административнопроцесуалния кодекс.

history Чл. 18. (1) (изм., ДВ, бр. 47 от 2012 г.) За работата си членовете на комисията и експертите по чл. 7, освен ако са лица по чл. 19 от Закона за администрацията, държавни служители или лица по чл. 107а от Кодекса на труда, получават възнаграждение.
(2) Конкретният размер на възнаграждението по ал. 1 се определя със заповед на министъра на здравеопазването.
(3) Финансовото обезпечаване на работата на комисията се осъществява съгласно чл. 22, ал. 2, т. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
(4) Членовете на комисията, които не живеят в столицата, получават командировъчни пари за сметка на Министерството на здравеопазването.

Заключителни разпоредби

history § 1. (1) В 14-дневен срок от влизането в сила на правилника Министерството на здравеопазването обявява на своята интернет страница покана към Изпълнителната агенция по лекарствата, Националната здравноосигурителна каса, Българския лекарски съюз, Българския зъболекарски съюз, Българския фармацевтичен съюз, организациите на пациентите и на фармацевтичната индустрия да определят свои представители в комисията.
(2) В срок един месец от обявяването на поканата лицата по ал. 1 уведомяват писмено министъра на здравеопазването за своите представители.
(3) В случай че предложението на лицата по ал. 1 съдържа повече на брой представители, министърът на здравеопазването при спазване изискванията на чл. 3, ал. 2 определя кои от тях да се включат в проекта на поименния състав по реда на чл. 3, ал. 1.

history § 2. След изтичане на първите две години от мандата на членовете на комисията по жребий се определят половината от членовете, чийто мандат се прекратява.

history § 3. Правилникът се приема на основание чл. 265, ал. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.