ДВ. бр. 85 от 17.10.2000г.

ИЗДАДЕНА ОТ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Обн. ДВ. бр.85 от 17 Октомври 2000г.

history Чл. 1. С тази наредба се уреждат условията и редът за заплащане на:
1. химико-фармацевтичните експертизи за оценка на качеството и
безопасността на лекарствените продукти, извършвани на основание чл. 24, ал.
1 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ);
2. експертизите за одобряване на рекламата на лекарствени продукти,
извършвани по реда на Наредба № 13 от 2000 г. за условията и реда за
одобряване на рекламата на лекарствените продукти (ДВ, бр. 59 от 2000 г.).

history Чл. 2. Експертизите по чл. 1, т. 1 се извършват въз основа на оценка на
данните в документацията, представена в досието съгласно наредба по чл. 18,
ал. 2 ЗЛАХМ и експериментална проверка.

history Чл. 3. (1) Експертизите по чл. 1, т. 1 се заплащат от производителя или
от упълномощения от него представител по чл. 17 ЗЛАХМ, поискал
разрешението за употреба.
(2) Заплащането по чл. 1, т. 2 се извършва от заявителя.

history Чл. 4. Ежегодно до 30 ноември министърът на здравеопазването по
предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по
лекарствата (ИАЛ) утвърждава списък със стойностите на извършваните
експертизи по чл. 1.

history Чл. 5. (1) При подаване на заявление за извършване на експертизите по
чл. 1 се прилага и документ, удостоверяващ заплащането на стойността им.
(2) Плащането по ал. 1 се извършва по банковата сметка на ИАЛ.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

history Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание чл. 9 от
Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина и отменя Наредба № 29
от 1995 г. за заплащане на експертизите, извършвани по чл. 24, ал. 1 и 3 от
Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина (ДВ, бр. 75
от 1995 г.).