ДВ. бр. 41 от 21.05.2019г.

Обн., ДВ, бр. 95 от 2 декември 2011 г., изм., ДВ, бр. 41 от 21 май 2019 г.

history Чл. 1. С тази наредба се урежда редът за предоставяне на яйцеклетки, сперматозоиди и оплодени яйцеклетки, наричани по нататък "клетки", които не са използвани за създаване на потомство, на научни, учебни и лечебни заведения в страната и в чужбина за медицински, научни и лечебни цели.

history Чл. 2. (1) Клетките могат да се предоставят за медицински и научни цели, когато не е възможно използването им за създаване на потомство поради някоя от следните причини:
1. съществува риск от пренасяне на трансмисивни инфекции или други заболявания на реципиента;
2. настъпило е увреждане на клетките поради неправилно вземане, поставяне, обработка, съхраняване, опаковане, етикетиране или транспортиране;
3. извършена е експертиза на клетките, доказваща негодност за създаване на потомство;
4. клетките не отговарят на изискванията на медицински стандарт за асистирана репродукция за създаване на потомство;
5. материалите и продуктите, влизащи в контакт с клетките, не отговарят на изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция;
6. настъпили са сериозни нежелани реакции или сериозни инциденти с използваните от същия донор клетки;
7. налице са основания за блокиране и изтегляне съгласно медицинския стандарт за асистирана репродукция.
(2) В случаите по ал. 1, т. 2 - 5 и 7 клетките могат да се предоставят и за лечебни цели, включително за производство на биопродукти, лекарствени продукти и медицински изделия.
(3) Освен в случаите по ал. 1 и 2 клетките могат да се предоставят за медицински, научни и лечебни цели и по изрично желание на донорите.