| ВЪВЕДЕТЕ ВАШАТА ПАРОЛА ЗА ДОСТЪП | |
|
Не сте абонат на Експертис? Разгледайте вариантите ни за АБОНАМЕНТ |
|
ТАРИФА ЗА ТАКСИТЕ, КОИТО СЕ СЪБИРАТ ПО ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
ДВ. бр. 115 от 30.12.2025г.
Обн., ДВ, бр. 99 от 16 декември 2011 г., изм., ДВ, бр. 115 от 30 декември 2025 г.
Раздел I.
Такси, събирани от Изпълнителната агенция по лекарствата
history
Чл. 1. За регистрация по чл. 27, ал. 1, съответно по чл. 29, ал. 1, от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) се събират следните такси:
1. (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на медицинско изделие (единичен продукт) от клас І - 255,65 евро;
2. на медицинско изделие (група продукти) от клас І:
а) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група до 5 продукта включително - 281,21 евро;
б) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 6 до 10 продукта включително - 352,79 евро;
в) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 11 до 50 продукта включително - 460,16 евро;
г) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 51 до 100 продукта включително - 613,55 евро;
д) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 101 до 500 продукта включително - 797,62 евро;
е) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група над 500 продукта - 1227,10 евро;
3. (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на медицинско изделие, изработено по поръчка (единичен продукт) - 25,56 евро;
4. на медицинско изделие, изработено по поръчка (група продукти):
а) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група до 5 продукта включително - 102,26 евро;
б) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 6 до 10 продукта включително - 204,52 евро;
в) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 11 до 20 продукта включително - 409,03 евро;
г) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група от 21 до 50 продукта включително - 511,29 евро;
д) (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на група над 50 продукта - 766,94 евро;
5. (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) на медицинско изделие, система или набор за стерилизация преди употреба - 255,65 евро;
6. (изм., ДВ, бр. 115 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) за регистрация на системи или набори от медицински изделия - 255,65 евро.
