| ВЪВЕДЕТЕ ВАШАТА ПАРОЛА ЗА ДОСТЪП | |
|
Не сте абонат на Експертис? Разгледайте вариантите ни за АБОНАМЕНТ |
|
НАРЕДБА № 35 от 22 август 2007 г. за условията, реда и изискванията към документацията за издаване на сертификат за освобождаване на партида лекарствен продукт от Изпълнителната агенция по лекарствата
ДВ. бр. 49 от 30.06.2022г.
Обн.,ДВ, бр. 71 от 31 август 2007 г., отм., ДВ, бр. 49 от 30 Юни 2022 г.
Раздел I.
Общи положения
history
Чл. 1. (1) С тази наредба се уреждат условията, редът и изискванията към документацията за издаване на сертификати за освобождаване на партиди лекарствени продукти:
1. ваксини или имунологични лекарствени продукти, предназначени за имунизация;
2. нови имунологични лекарствени продукти или имунологични лекарствени продукти, произведени с нова или променена технология или с технология, нова за съответния производител;
3. лекарствени продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма.
(2) Лекарствените продукти по ал. 1 се пускат на пазара в страната само ако са разрешени за употреба по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и са получили сертификат за освобождаване на всяка отделна партида по реда на тази наредба.
