ДВ. бр. 2 от 07.01.2025г.

Обн., ДВ, бр. 12 от 9 февруари 2024 г., изм. и доп., ДВ, бр. 2 от 7 януари 2025 г.

Раздел I.
Общи положения

history Чл. 1. (1) С Механизма, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2024 г. за лекарствените продукти, заплащани напълно или частично със средства от бюджета на НЗОК (наричан за краткост "Механизма за 2024 г.") се регламентират:
1. условията и редът за определяне от Надзорния съвет на НЗОК на условни бюджети за лекарствените продукти, посочени съответно в ред 1.1.3.5.3.1, в ред 1.1.3.5.3.2 и в ред 1.1.3.5.4 по чл. 1, ал. 2 от Закона за бюджета на НЗОК за 2024 г. (ЗБНЗОК за 2024 г.) (ДВ, бр. 106 от 2023 г.) за всяко тримесечие на 2024 г., съобразно предвидените в посочените редове годишни средства (за календарната 2024 г.) за здравноосигурителни плащания за съответните лекарствени продукти; предвидените средства по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.3.1, ред 1.1.3.5.3.2 и ред 1.1.3.5.4 от ЗБНЗОК за 2024 г. формират годишните бюджети за лекарствените продукти от всеки ред;
2. условията и редът за установяване на превишение на:
а) условните бюджети по т. 1 за лекарствените продукти от всеки от посочените редове на чл. 1, ал. 2 от ЗБНЗОК за 2024 г.;
б) годишните (за календарната 2024 г.) бюджети за лекарствените продукти от всеки от посочените редове на чл. 1, ал. 2 от ЗБНЗОК за 2024 г.;
3. параметрите, които се изследват и анализират, респ. изчисляват, както и условията, редът и критериите за установяване начина на формиране на превишението на тримесечните условни бюджети и на годишните бюджети, критериите за групирането на лекарствените продукти от основните групи в подгрупи, критериите за установяване на надвишенията на разходите на НЗОК за лекарствените продукти в отделните подгрупи, пропорционалното участие в превишенията, респ. в надвишенията на лекарствените продукти на отделните притежатели на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствените продукти от отделните подгрупи, респ. основни групи; условията и редът за определяне на конкретните суми за ПРУ, подлежащи на директно възстановяване при прилагане на Механизма, условията и критериите за компенсиране на дължими суми при прилагане на Механизма за лекарствени продукти на ПРУ от една подгрупа с намаления на разходите на продуктите на същия ПРУ в други подгрупи и др.;
4. условията, редът и начинът за определяне на сумите, подлежащи на директно възстановяване от отделните ПРУ/техните упълномощени представители за Република България (УП) на лекарствените продукти, за които разходите на НЗОК са формирали превишаване на условен тримесечен бюджет, респ. на годишен бюджет за лекарствените продукти от даден ред по чл. 1, ал. 2 от ЗБНЗОК за 2024 г.;
5. условията и редът за извършване на годишно компенсиране, както и годишно изравняване на разходите на НЗОК за лекарствени продукти за календарната 2024 г., с цел определяне:
а) наличие/липса на годишно (за календарната 2024 г.) превишаване на общия размер на средствата за здравноосигурителни плащания за лекарствени продукти, определени в ЗБНЗОК за 2024 г.;
б) окончателните годишни (за календарната 2024 г.) суми, подлежащи на директно възстановяване от отделните ПРУ/УП, при наличие на превишение на общите годишни средства за здравноосигурителни плащания за лекарствени продукти, определени в ЗБНЗОК за 2024 г., както и на годишния/те бюджет/и на лекарствените продукти от съответен/ни ред/ове по чл. 1, ал. 2 от ЗБНЗОК за 2024 г.
(2) За постигане целта на закона - гарантиране на устойчивост на бюджета на НЗОК, настоящият Механизъм следва да води до възстановяване от ПРУ/техните УП на НЗОК на превишените бюджетни средства за лекарствени продукти, установени при прилагането му, при условията и по реда, предвидени в него и в наредбата по чл. 45, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО). Възстановяването е в пълен размер на разходите на НЗОК за лекарствени продукти над определените целеви средства в Закона за бюджета на НЗОК за 2024 г., като се отчита и делът на резерва при решение на Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7 от ЗЗО.
(3) Механизмът за 2024 г. се прилага:
1. текущо, за всяко тримесечие на 2024 г. - при превишаване на условните бюджети на лекарствените продукти по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.3.1, ред 1.1.3.5.3.2 и ред 1.1.3.5.4 от ЗБНЗОК за 2024 г. за това тримесечие, определени съгласно ал. 1;
2. на годишна база - за цялата календарна 2024 г. - при превишаване на годишните бюджети на лекарствените продукти по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.3.1, ред 1.1.3.5.3.2 и ред 1.1.3.5.4 от ЗБНЗОК за 2024 г.; при извършване на годишно компенсиране на разходите на НЗОК между лекарствените групи от отделните редове, ако са налице условията по чл. 8 от настоящия Механизъм за 2024 г.; след извършване на годишно компенсиране на разходите на НЗОК за лекарствените продукти от отделните основни групи се извършва годишно изравняване на разходите на НЗОК за тях; Механизмът за 2024 г. се прилага, ако общите разходи на НЗОК за всички лекарствени продукти, реимбурсирани от НЗОК, превишават целевите бюджетни средства за 2024 г. за лекарствени продукти, посочени като общ размер в чл. 2, ал. 4 по-долу, като се отчита и делът от резерва при решение на Надзорния съвет на НЗОК по чл. 15, ал. 1, т. 7 от ЗЗО, респективно увеличението на бюджетните средства за лекарствени продукти при актуализация на бюджета на НЗОК в частта му относно размера на средствата за лекарствени продукти.