ДВ. бр. 8 от 25.01.2011г.

Обн., ДВ, бр. 8 от 25 януари 2011 г.

history 1. Въведение.
Процедурата за акредитация (процедура) е разработена на основание ЗНАООС и БДС EN ISO/IEC 17011:2006.
Изпълнението на процедурата гарантира извършване на акредитацията при спазване принципите на законност, независимост, безпристрастност, публичност, равнопоставеност, недопускане на конкуренция и опазване на производствената и търговската тайна.
Този документ се прилага за всички ООС, включително медицински лаборатории и проверяващи по околна среда, извършващи дейност както в регулирани, така и в нерегулирани области и които са акредитирани или желаят да се акредитират.
Тази процедура действа съвместно с други документи от системата за управление на БСА и документи и ръководства, посочени в т. 3 на процедурата.
Всички необходими за акредитация документи, предназначени за ООС, се публикуват на български и английски на страницата на агенцията в интернет: http://www.nab-bas.bg/. Такива са:
• Процедура за акредитация BAS QR 2;
• Правила за работа на Комисия по акредитация BAS QR 3;
• Правила за работа на Комисия по възражения BAS QR 4;
• Правила за ползване на акредитационния символ на ИА БСА BAS QR 5;
• Правила за работата на ТКА BAS QR 6;
• Ценоразпис на услугите по акредитация BAS QR 8;
• Правила за работата на Съвета по акредитация BAS QR 10;
• Процедура за провеждане на междулабораторни сравнения и изпитвания за пригодност BAS QR 18;
• Процедура за уреждане на жалби BAS QR 25;
• Процедура за прилагане на политиката за проследимост на ИА БСА BAS QR 27;
• Инструкция за определяне на времетраенето на оценката на място. Влияещи фактори с BAS QI 2;
• Критични ЕА сектори в областта на акредитация на органи по сертификация на системи за управление BAS QI 2 приложение 1;
• Критични ЕА сектори в областта на акредитация на органи по сертификация на системи за управление на околната среда BAS QI 2 приложение 2;
• Инструкция за критериите и методите на акредитация и надзор на проверяващи по околната среда съгласно Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета, BAS QI 4;
• Инструкция за етично поведение на служителите от администрацията на Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" BAS QI 11;
• Инструкция за акредитация на верификационни органи на доклади на операторите на инсталации на емисии на парникови газове BAS QI 12.
Документите са валидни от датата на утвърждаване, отбелязана на първа страница на документа, освен ако изрично не е определено друго. Промените в документа се отбелязват с наклонен шрифт в съответната ревизия. Когато промените са над 80 %, се издава нова версия с нормален шрифт. При позоваване на документите се изписва пълната им идентификация със съответната версия и ревизия. Изключение се допуска в случаите, когато датата на позоваване може да се определи точно и се има предвид актуалната към тази дата версия и ревизия. Когато БСА се позовава на документ от Системата си за управление, използва кратка идентификация без версия и ревизия, като се има предвид, че използва последната валидна ревизия на документа, освен ако не е посочено друго с преходен период.
При документи, които са публикувани на български и английски език, определяща е версията на български език.
За целите на този документ се прилагат определенията по чл. 2 от Регламент (ЕО) № 765/2008 и определенията на хармонизираните стандарти, данни за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз, съгласно чл. 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008.
В този документ под "процедура за акредитация" се разбират всички дейности, извършвани от БСА по предоставяне на акредитация, преакредитация и разширяване на акредитация.
2. Обхват на дейност по акредитация на БСА.
Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" е националният орган по акредитация на Република България в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета.
Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" е единственият орган в Република България, който има право да извършва акредитация на органи, които извършват дейности по оценяване на съответствието или други дейности, за които се прилагат схеми за акредитация, определени с нормативен акт.
Агенцията е юридическо лице със седалище София, второстепенен разпоредител с бюджетни кредити към министъра на икономиката, енергетиката и туризма.
Българската служба за акредитация извършва дейност по акредитация на:
• лаборатории за изпитване, включително медицински лаборатории;
• лаборатории за калибриране;
• органи за контрол;
• органи по сертификация на продукти, включително за биологично производство и биологични продукти;
• верификационни органи;
• органи по сертификация на системи за управление – ISO 9001, OHSAS 18001, ISO/IEC 27001, ISO 14001 и ISO 22000;
• органи по сертификация на персонал;
• проверяващи по околна среда (EMAS).
Обхватът на дейността на БСА се актуализира по реда на Процедура за нови дейности BAS QR 17 след одобрение от Съвета по акредитация.
Българската служба за акредитация е пълноправен член на ЕА и има споразумение за взаимно признаване ЕА MLA в 5 от изброените по-горе области, а именно:
• органи за контрол;
• органи за сертификация на продукти;
• органи по сертификация на персонал;
• органи по сертификация на системи за управление;
• органи по сертификация на системи за управление на околна среда.
Българската служба за акредитация в качеството си на Национален орган по акредитация, който е отговорен за акредитацията на проверяващи по околна среда (ПОС) и за надзора върху дейностите, извършени от ПОС в съответствие с Регламент (ЕО) № 1221/2009, участва в заседания на Форум на органите по акредитация и лицензиращите органи (FALB) и е обект на партньорска оценка по отношение на акредитацията на проверяващи по околна среда.
3. Изисквания за акредитация.
В този документ изисквания за акредитация означава съвкупност от критерии за акредитация (т. 3.1), интерпретации и ръководства (т. 3.2) и правила за акредитация (т. 3.3).
Кандидатите за акредитация и акредитираните ООС трябва да удовлетворяват изискванията за акредитация. Неспазването на изискванията за акредитация може да доведе до ограничаване обхвата на акредитацията, временно ограничаване обхвата на акредитацията, спиране, отнемане или отказ от акредитация.
3.1. Критерии за акредитация.
Критериите за акредитация, въз основа на които БСА осъществява дейността си, са определени в хармонизирани стандарти, данни за които са публикувани в "Официален вестник" на Европейския съюз съгласно чл. 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008, в схеми за акредитация, определени с нормативен акт, и в секторни схеми за акредитация.
Критериите за акредитация по видове органи за оценяване на съответствието са посочени в следващата таблица:

history
3.2. Интерпретации и ръководства.
Органите за оценяване на съответствието трябва да разполагат с всички приложими към критериите по т. 3.1 документи, да ги познават и да ги спазват.
Към тези документи се отнасят и ръководства и други интерпретационни документи на EA, IAF, ILAC и други оторизирани органи, както и интерпретационни документи (решения), утвърдени по предложения на Техническите комитети по акредитация (ТКА).
Приложимите при акредитация на ПОС документи се предоставят при поискване от деловодството на БСА.
Ръководствата на ЕА, ILAC и IAF могат да се намерят на английски език в съответните интернет страници, посочени по-долу на английски език, или от БСА да се закупи техен превод:
• EA – www.european-accreditation.org;
• ILAC – www.ilac.org;
• IAF – www.iaf.nu.
Списъци на всички приложими за процеса на акредитация ръководства/външни документи по видове области на акредитация като приложения към BAS QR 2 (описани в таблица по т. 3.1), както и утвърдените решения на ТКА, се публикуват в интернет страницата на БСА.
3.3. Правила за акредитация.
В допълнение към критериите за акредитация т. 3.1 и интерпретации и ръководства т. 3.2, които трябва да бъдат приложени от ООС, изискванията за акредитация включват и документи (правила) от системата за управление на БСА, като:
a) Процедура за акредитация BAS QR 2;
b) Правила за ползване на акредитационния символ на БСА BAS QR 5;
c) Ценоразпис на услугите по акредитация BAS QR 8;
d) Процедура за провеждане на междулабораторни сравнения и изпитвания за пригодност BAS QR 18;
e) Процедура за прилагане на политиката за проследимост на ИА БСА BAS QR 27.
3.4. Промени в изискванията за акредитация.
При промяна в изискванията за акредитация БСА уведомява заинтересованите потребители на услугите по акредитация и определя подходящ преходен период за привеждане на дейностите на ООС в съответствие с промените. Българската служба за акредитация се стреми да следва определен от EA, ILAC, IAF или други оторизирани органи преходен период, но при необходимост преходен период може да бъде определен и от агенцията след съгласуване със заинтересованите страни.
В края на преходния период акредитираните ООС трябва да са привели своите дейности в съответствие с промените, в противен случай БСА ще констатира неизпълнение на изискванията за акредитация.
При постъпване в БСА на писмено уведомление от ООС във връзка с негово решение да не приложи новите изисквания за акредитация БСА ще следва процедура по отнемане на акредитацията.
3.5. Потребители на услугите по акредитация.
Акредитация могат да получат юридически лица, установени:
• на територията на Република България;
• в друга държава – членка на Европейския съюз, в друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или в Конфедерация Швейцария;
• в трети държави.
Българската служба за акредитация се води от принципите за избягване дублирането на дейности по акредитация по отношение на чуждестранни ООС, които са организации или част от организации, разположени и юридически регистрирани извън територията на Република България. Агенцията извършва акредитация на ООС извън територията на Република България при спазване на трансграничната си политика за акредитация, основана на EA 2/13 и на чл. 7 от Регламент (ЕО) № 765/2008.
Българската служба за акредитация не извършва акредитация на ООС, установени в други държави – членки на Европейския съюз, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или в Конфедерация Швейцария, с изключение на случаите, когато:
– Националният орган по акредитация на държавата членка, в която кандидатът за акредитация е установен, не е преминал успешно партньорска оценка по отношение на дейности, за които ООС кандидатства за акредитация;
– Националният орган по акредитация на държавата членка, в която кандидатът за акредитация е установен, не извършва дейности по акредитация, за които се кандидатства.