| ВЪВЕДЕТЕ ВАШАТА ПАРОЛА ЗА ДОСТЪП | |
|
Не сте абонат на Експертис? Разгледайте вариантите ни за АБОНАМЕНТ |
|
НАРЕДБА ЗА ФОРМАТА И СЪДЪРЖАНИЕТО НА ДОКУМЕНТИТЕ, НЕОБХОДИМИ ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПАЗАРА НА БИОЦИД ИЛИ НА ГРУПА БИОЦИДИ ПО ЧЛ. 18 ОТ ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ
ДВ. бр. 9 от 26.01.2018г.
Приета с ПМС № 8 от 22.01.2018 г.
Обн., ДВ, бр. 9 от 26 януари 2018 г.
history
Чл. 1. С наредбата се определят:
1. формата и съдържанието на техническото досие и документите, които заявителят представя за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди по чл. 18 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС);
2. формата и съдържанието на издаваните разрешения за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди по чл. 18 ЗЗВВХВС;
3. условията и редът за водене на регистъра на разрешените биоциди по чл. 18и ЗЗВВХВС.
history
Чл. 2. (1) За издаване на разрешение по чл. 18 ЗЗВВХВС лицето, което предоставя на пазара биоцид или група биоциди, или негов представител подава в Министерството на здравеопазването заявление на български език съгласно приложение № 1, към което прилага:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър и регистъра на юридическите лица с нестопанска цел или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документи за съответствие с чл. 95 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167 от 27.06.2012 г.), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 528/2012";
3. техническо досие на биоцида или на групата биоциди;
4. информационен лист за безопасност, изготвен съгласно изискванията на Приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (OB, L 396 от 30.12.2006 г.) (специално българско издание, 2007 г., глава 13, том 60), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH)";
5. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 18 ЗЗВВХВС;
6. декларация за идентичност на представената на хартиен и на електронен носител информация по т. 3 и 4.
(2) Документите по ал. 1, т. 3 и 4 се представят на български език, един екземпляр - на хартиен, и три екземпляра - на електронен носител.
(3) Представените на хартиен носител документи по ал. 1, т. 3 и 4 се представят в оригинал, подписан на всяка страница от заявителя, а документите по ал. 1, т. 2, както и информационните листове за безопасност на химичните вещества, включени в състава на биоцида/групата биоциди, и протоколите от изпитвания - в заверено от заявителя копие с гриф "Вярно с оригинала".
