Български законник Седмичен законник Главен счетоводител За Експертис Настолник… Трудово право Семинар Бюджет 1000 въпроса…
По вид документ > Нормативни актове - отменени > Наредби > НАРЕДБА №26 ОТ 11 АВГУСТ 2005Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ ДАННИТЕ ОТНОСНО НАБЛЮДАВАНИТЕ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ, УСЛОВИЯТА И РЕДА, КАКТО И ЧЕСТОТАТА НА ПОДАВАНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОСЛЕДЯВАНЕ И ОЦЕНКА НА БЕЗОПАСНОСТТА НА ЛЕКАРСТВeНИТЕ ПРОДУКТИ
ВЪВЕДЕТЕ ВАШАТА ПАРОЛА ЗА ДОСТЪП
Не сте абонат на Експертис?
Разгледайте вариантите ни за АБОНАМЕНТ

НАРЕДБА №26 от 11 август 2005г. за изискванията към данните относно наблюдаваните нежелани лекарствени реакции, условията и реда, както и честотата на подаване на информация за проследяване и оценка на безопасността на лекарствeните продукти

ДВ. бр. 41 от 02.06.2009г.

Обн. ДВ, бр 68 от 19 август 2005 г., отм., ДВ, бр. 41 от 2 юни 2009 г.

 

history Чл.1. С тази наредба се определят изискванията към данните, условията и редът за събиране, анализ, съобщаване и съхраняване на информация за нежелани лекарствени реакции.

history Чл.2. (1) Притежателят на разрешение за употреба на лекарствен продукт е длъжен да организира и поддържа система за проследяване и оценка на всички съобщения за нежелани лекарствени реакции, идентифициране на сигнали за нови нежелани лекарствени реакции и оценка на риска от настъпване на нежелани лекарствени реакции.
(2) Притежателят на разрешение за употреба е длъжен да регистрира подробно всички съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции.


   Реклама:
 

сп. "Български законник"

 

в. "Седмичен законник"

 

в. "Главен счетоводител"

 
  вижте пълния списък...   вижте пълния списък...   вижте пълния списък...